創新研發

邯鄲制藥股份有限公司秉承“以科技為先導,以質量求生存”的企業經營理念,高舉科技進步,技術創新大旗,在市場經濟的海洋中搏擊風浪。現已發展成為以科研、生產、營銷于一體的河北省中藥行業重點企業。
一、構建邯藥創新平臺,提升創新水平
    邯藥始終將技術創新放在首位,創建了技術創新平臺,營造了技術創新氛圍,逐步形成了目前以技術中心為主體的創新體系。企業技術中心在各級政府的關懷和支持下逐步發展壯大:科研大樓的建筑面積為1000平方米;中藥研究所為技術中心的研發主體,由標準研究處、新藥注冊室、工藝改進處、專利信息處、中試車間五個職能處室組成;擁有先進的儀器設備50臺套;所有科研人員均具有中級以上專業職稱;相應建立了創新藥物所需的制備工藝研究平臺、質量標準研究平臺、新制劑、新材料應用研究平臺,使企業科研機構能夠獨立實施藥物臨床前所有的研究項目。口服液膜分離、生物活性成份提取、固體超微粉碎等核心技術的應用,提高了企業創新藥物的技術水平,為研究擁有自主知識產權的創新藥物和仿制創新藥物提供了必要的研發條件。尤其是三黃片成分中大黃的先進提取工藝,提升了傳統產品的技術含量,并獲得了專利授權。
    企業的發展、科技是支撐,人才是保證。為此,我們牢固樹立“人才”意識,把“以人為本,人才興企”納入到企業發展的戰略規劃中。以德、識、能、績作為衡量人才的主要標準,進行開放性人才管理,建立各類人才的職業發展、獎勵與晉升通道,完善獎勵機制,推動企業科技創新,對完成重大課題主研人給予重獎,累計用于科技創新獎勵資金達100多萬,使個人發展與企業的可持續發展有機的融合在一起。
二、瞄準行業技術前沿,拓展自主創新思路

    科學技術是第一生產力。技術創新是企業實現經濟增長方式轉變的突破口,是提高企業競爭力、保證企業持久發展的源頭。邯藥公司始終瞄準中藥行業的技術前沿,自主研發了一批技術先進、附加值高、競爭力強的優勢產品,如:國家級新藥“小兒風熱清口服液”、“扶正女貞素片”及“抗骨松丹杞顆粒”“三黃分散片”等等。轉變科技創新理念,充分發揮企業在人才、技術等方面的優勢,緊緊依靠科技進步,不斷在產品創新上下功夫,以中藥新藥為核心產業,輻射化學藥、生物藥及中藥保健型產品多方位并舉,實現主營產品的最大增值。目前,企業有2個品種列入國家級重點新產品,4個品種列入河北省優秀新產品,5個品種通過省級科技成果鑒定。
    自主知識產權保護與技術創新是不可分割的兩個部分。邯鄲制藥堅持不斷強化知識產權保護工作,健立、健全知識產權管理體系,將自主知識產權保護納入到科研開發中去。目前已申請“中國馳名商標”,已完成申請專利達15項,被河北省專利局授予“百家專利工作重點企業先進單位”稱號,獲得了“河北省知識產權優勢培育工程專利”獎。
三、實施產學研相結合,加快科技成果轉化
    產學研聯合開發體系一直是邯藥科研開發的主體,在企業持續不斷的技術發展過程中發揮了主要作用。近年來,公司與國內的多家高等院校、科研院所建立了長期合作關系,逐步形成了“以市場為導向,以產品為龍頭,以技術為紐帶,以項目為載體”的體系。企業牽頭,聯合科研院所、高等院校,優勢互補,共同攻關的產學研聯合開發的成功模式通過契約合作,委托開發,以企業資金、人員的早期介入方式來促進科研成果轉化,使邯藥的核心競爭力和創新藥物的研究開發能力得到了很大提高。另一方面,大力引進科技帶頭人,積極構筑人才資源高地,聘請國內醫藥知名專家及醫藥博士作為企業高級專業顧問,指導參與科技創新工作,構建企業內、外結合科技創新平臺,實現了科技成果的快速轉化。邯藥先后與中國中醫科學院中藥研究所、中國藥科大學、浙江大學、南開大學、河北醫科大學、上海中醫藥大學、承德醫學院創建科研合作平臺,并承擔了國家“十一五”支持項目—摩羅丹對胃癌病變的臨床治療研究課題。該項目將對摩羅丹治療胃癌病變,擴大臨床應用范圍奠定了科學應用基礎。上述科研項目的合作,為企業未來發展注入了新的活力,贏得了良好的社會效益及可觀的經濟效益。
四、依靠科技創新,實現企業多元化發展   

   邯藥公司從戰略的高度對待企業科技創新,加快科技成果轉化,推動企業快速發展,實現高新技術產業化,把科學技術與經濟建設緊密結合起來,實現科技創新引領企業可持續發展。本著“研制一代,生產一代,儲備一代”的研發模式,邯藥公司十二五發展期間,把中藥天然藥物采用現代技術提升傳統制劑工藝為重點研發方向,推出摩羅丹濃縮丸、丹杞顆粒、蚓激酶膠囊等一批高、精、尖產品,為企業創造出了可觀的效益。加強人才培養,提高企業創新水平,選拔一批德才兼備的人才充實到科技創新工作中,發揮科研人員的主觀能動性,采用“請進來,送出去”方式,培養一批能獨立承擔課題的科研人員,使他們在實踐中提高專業水平,確保技術創新項目順利實施,保障企業技術創新活力。
    隨著企業不斷發展壯大,邯鄲制藥將繼續加大科技創新投入,早日實現十三五發展目標,為邯鄲經濟發展做出貢獻。

 

企業已使用的先進工藝

目前在線的各制劑生產線合計11條,包括:大蜜丸、小蜜丸、水丸、片劑、合劑(糖漿劑)、顆粒劑、硬膠囊劑、丹杞顆粒專項、中藥炮制、中藥材粉碎及中藥提取生產線。

1、提取生產線采用的是動態循環提取、濃縮工藝技術。動態提取工藝的特點是在增加藥材比表面積的情況下,利用機械手段,采用強制循環方式,以增加固-液相接觸。在動態提取過程中,藥材與溶劑之間始終保持相對濃度差,因此可提高藥材中的溶質向溶劑的溶出效率。中藥動態提取技術還有助于改善工作環境、節約能源等。由于動態提取工藝不需要對藥材進行煮沸處理,僅能耗就可節約50%以上;其整條生產線的物料采用管道化真空抽料方式,可避免物料在管道黏滯,符合GMP要求;并可有效地利用設備,使設備體積減小;使生產過程更安全,并增加柔性,使生產線具備更好的操作環境;其適用范圍較廣,中藥動態提取工藝可實現連續化生產,便于全自動控制,從而提高原料、能源和設備的利用率,增加產量,縮短生產周期,減少人為的誤差,降低成本,減少不合格品。

2、中藥材超微粉碎工藝技術。采用微粉技術,超微粉碎后的藥材達到300目,提高藥材利用率15%,發揮其最佳臨床效果。

3、微波干燥工藝技術。采用微波干燥較之用傳統蒸汽干燥法的工藝驗證顯示:含量損失減少26.2%。并且微波干燥速度快、時間短,不易破壞上述有效成分,干燥效率是傳統方法的幾倍至幾十倍,降低了藥物有效成分的損失,同時對藥物進行滅菌防霉,提高了藥物的穩定性。

4、全粉直接壓片工藝技術。主要針對現有的產品特性,個別品種經工藝優化,采用該項技術,可提高生產效率及節能降耗,提高藥物的穩定性。

5、自動高效包衣工藝技術。模塊控制自動噴漿,實現連續化規模生產及包衣質量的均一性。

6、一步制粒工藝技術。一步制粒又稱流化床制粒,是在自下而上通過的熱空氣的作用下,使物料粉末保持流化狀態的同時,噴入含有黏合劑的溶液,使粉末結聚成顆粒的方法。它將常規濕法制粒的混合、制粒、干燥三個步驟匯集在密閉容器內一次完成。

7、液體膜分離工藝技術。超濾技術是通過膜表面的微孔結構對物質進行選擇性分離。當液體混合物在一定壓力下流經膜表面時,小分子溶質透過膜(稱為超濾液),大分子物質則被截留,使原液中大分子濃度逐漸提高(稱為濃縮液),從而實現大、小分子分離、濃縮、凈化的目的。

 

企業即將使用的先進工藝

經過對目前的中藥制劑前沿技術調研,擬采用先進的制劑技術與裝備。

1、提取采用直通式分級加熱工藝技術。此項技術可使提取藥材受熱均勻,提高提取效率,降低溶媒總量。

2、對主導品種采用提取、濃縮至中間產品的在線監控技術。該項技術的應用,可以實現生產過程中關鍵技術參數的自動控制,包括:提取溶媒量、溫度、壓力、藥材溶出率及內在定量指標的在線監測,到達產品質量的均一性,確保出廠產品的質量穩定。

3、冷滲漉循環萃取工藝技術。該項技術應用于低度乙醇萃取藥物有效成分,可循環利用溶媒,提高有效成分溶出度。

4、膜除菌工藝技術。對液體制劑采用微孔膜分離技術,實現液體制劑的在線除菌,降低易受熱藥物有效成分的損失,提高藥物的臨床療效。

5、大孔樹脂分離工藝技術。主要是對中藥提取物的分離提純,可以提高有效成分的溶出度,主要用于中藥有效部位群及中藥精油的提取、分離。

6、真空帶式干燥工藝技術。具有能耗省、揮發性成分損失極少的特點,可用于固體或液體物料的干燥。該項技術主要應用于提取浸膏的干燥,可降低熱敏感藥物成分的損失。

7、制粒擠出滾圓技術。該項技術主要應用于顆粒劑生產,制粒均勻,溶散性能好。

8、冷凍干燥工藝技術。主要應用于中藥提取物的干燥及生物制劑的生產。

 

企業主要生產線

1、大蜜丸生產線:蒸汽壓力滅菌柜、槽型混合機、三輥制丸機、大丸鋁箔泡罩自動包裝機。

2、小蜜丸生產線:自動中藥制丸機、熱風循環干燥箱、四級分離機、自動瓶裝流水線。

3、片劑生產線:一步造粒機、多向運動混合機、旋轉式壓片機、自動高效包衣機、鋁箔泡罩包裝機、自動瓶裝流水線。

4、合劑(糖漿劑)、口服液生產線:洗烘灌聯線、蒸汽壓力滅菌柜、自動瓶裝流水線。

5、顆粒劑生產線:槽式混合機、制粒機、微波干燥機、顆粒自動包裝機。

6、丹杞顆粒生產線:槽式混合機、條式擠出機、微波干燥機、整粒機、袋式顆粒自動包裝聯動線。

7、中藥炮制生產線:直線往復切藥機、旋片切藥機、帶式干燥機、熱風循環干燥箱、真空干燥箱。

8、中藥材提取生產線:提取濃縮機聯動機組、酒精回收濃縮器、超微粉碎機組、多向運動混合機。

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